Аптека принимает партию лекарств от поставщика. Провизор сканирует коды на упаковках - и система показывает несоответствие. Часть препаратов уже числится проданной в другом регионе. Без МДЛП такую подделку выявить было бы невозможно. Именно так работает федеральная система мониторинга, которая с 2020 года стала обязательной для всех участников фармацевтического рынка.
ФГИС МДЛП - это не просто очередное требование регулятора. Система кардинально изменила правила игры на фармрынке. Каждая упаковка лекарственного препарата теперь имеет уникальный цифровой паспорт, а её путь от производственной линии до рук пациента полностью прозрачен.
МДЛП расшифровывается как Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов. Полное официальное название - Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Оператором системы выступает ЦРПТ - Центр развития перспективных технологий. Та же организация, что управляет платформой «Честный знак» для других товарных категорий. Это объясняет тесную интеграцию двух систем, хотя для лекарств существует отдельный личный кабинет.
Ключевой принцип работы: на каждую вторичную упаковку лекарственного препарата наносится уникальный двумерный штрихкод DataMatrix. Код содержит криптографическую защиту и привязан к конкретной серии, сроку годности, производителю.
При любом движении товара - от производства до продажи конечному покупателю - информация фиксируется в единой базе данных. Подделать или «клонировать» код технически невозможно.
Путаница между МДЛП и Честным знаком - типичная ситуация для новых участников рынка. Разберёмся в нюансах.
«Честный знак» - общая платформа маркировки для различных товарных групп: одежды, обуви, молочной продукции, табака и других. МДЛП - специализированная подсистема исключительно для лекарственных препаратов.
Практический вывод: аптеке нужна регистрация именно в МДЛП. Если организация также торгует товарами других маркируемых категорий (например, БАДами или антисептиками), потребуется дополнительная регистрация в соответствующих разделах Честного знака.
Запутались в требованиях к маркировке лекарств?
Специалисты GetMark помогут разобраться с регистрацией в МДЛП, настройкой оборудования и подключением ЭДО. Консультация - бесплатно.
Регистрация в системе - первый и обязательный шаг. Процедура несложная, но имеет свои особенности. Ошибки на этом этапе приводят к задержкам в несколько недель.
Что потребуется заранее:
Шаг 1. Подготовка электронной подписи
УКЭП должна быть выпущена аккредитованным удостоверяющим центром. Срок действия - минимум 3 месяца на момент регистрации. Подпись устанавливается на компьютер вместе с криптопровайдером (КриптоПро CSP или аналог).
Шаг 2. Авторизация через ЕСИА
Переходим на портал mdlp.crpt.ru и выбираем вход через Госуслуги. Авторизуемся от имени организации (не физического лица). Если организации нет на Госуслугах - сначала регистрируем её там.
Шаг 3. Заполнение заявки
Система автоматически подтянет данные организации из ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Необходимо выбрать роль участника: «Аптечная организация», «Дистрибьютор», «Медицинская организация» и т.д. От выбора роли зависит функционал кабинета.
Шаг 4. Добавление мест деятельности
Для каждой аптечной точки или склада указываем адрес, соответствующий лицензии. Адреса сверяются автоматически с данными Росздравнадзора. Расхождения - частая причина отказа в регистрации.
Шаг 5. Подписание и ожидание
Заявка подписывается УКЭП руководителя. Срок рассмотрения - до 5 рабочих дней. На практике - обычно 1-2 дня. После одобрения открывается полный доступ к функционалу кабинета.
После регистрации участник получает доступ к набору инструментов, который зависит от его роли в цепочке поставок. Рассмотрим возможности для аптек и дистрибьюторов.
Важный нюанс для сетевых аптек: каждая торговая точка регистрируется как отдельное место деятельности. Перемещение товара между точками одной сети также отражается в системе через специальный документ.
Работа с маркированными лекарствами требует технического оснащения. Объём инвестиций зависит от масштаба бизнеса и выбранного способа интеграции.
Подбор оборудования под ваши задачи
GetMark помогает аптекам и дистрибьюторам выбрать оптимальное оборудование без переплат. Анализируем товарооборот, рекомендуем проверенных поставщиков, настраиваем интеграцию.
Стоимость консультации по оборудованию - от 5 000 рублей
Электронный документооборот - не рекомендация, а практическая необходимость. Передача сведений о движении товара между контрагентами происходит через электронные УПД (универсальные передаточные документы).
При приёмке товара от поставщика аптека получает электронный УПД с перечнем кодов маркировки. Подтверждение приёмки автоматически регистрирует переход права собственности в МДЛП. Без ЭДО каждый код пришлось бы вводить вручную - при сотнях и тысячах позиций это нереалистично.
Популярные операторы ЭДО, интегрированные с МДЛП:
Разберём стандартный цикл движения лекарственного препарата через аптеку. Понимание логики поможет избежать ошибок при работе с системой.
Поставщик отгружает товар и отправляет электронный УПД через ЭДО. Документ содержит список всех кодов маркировки в партии. Аптека сканирует поступившие упаковки, сверяет с документом. При совпадении - подтверждает приёмку. Расхождения фиксируются актом.
Товар числится на балансе конкретной точки. Перемещение между аптеками сети оформляется документом «Перемещение» в личном кабинете. Принимающая сторона подтверждает получение.
При продаже покупателю кассир сканирует код на упаковке. Онлайн-касса передаёт информацию в МДЛП через оператора фискальных данных (ОФД). Препарат автоматически выводится из оборота. Повторная продажа или возврат в оборот невозможны.
Просроченные или повреждённые препараты списываются через соответствующий документ в личном кабинете. Возврат поставщику оформляется обратным УПД. Коды возвращаются в оборот и снова доступны для реализации.
Законодательство предусматривает серьёзные санкции за нарушения в сфере маркировки лекарственных препаратов. Ответственность регулируется статьями 6.34 и 15.12 КоАП РФ.
На практике: большинство штрафов назначается за несвоевременную передачу сведений - превышение регламентных сроков. Система фиксирует все задержки автоматически, поэтому «забыть» отправить документ не получится незаметно.
Ошибка 1. Несвоевременное подтверждение приёмки
Товар физически на полке, а в системе числится у поставщика. Продажа такого препарата - нарушение. Решение: выстроить регламент приёмки с обязательным подтверждением в МДЛП в тот же день.
Ошибка 2. Расхождения в адресах
Адрес в системе не совпадает с адресом в лицензии. Частая проблема после переезда или смены юридического адреса. Проверяйте соответствие данных заблаговременно.
Ошибка 3. Просроченная электронная подпись
УКЭП истекла - подписывать документы невозможно, работа парализована. Заведите напоминание о продлении за месяц до окончания срока.
Ошибка 4. Некорректное списание
Препарат списали физически, но забыли отразить в МДЛП. Он продолжает числиться на балансе, создавая расхождения при инвентаризации.
Настройка бизнес-процессов под требования МДЛП
Команда GetMark проведёт аудит ваших процессов приёмки, хранения и продажи. Выявим слабые места, составим регламенты для персонала, настроим автоматические напоминания.
Абонентское сопровождение - от 15 000 рублей в месяц
Ручная работа через личный кабинет МДЛП возможна для небольших объёмов. При товарообороте свыше 500 позиций в месяц автоматизация становится необходимостью.
Большинство современных программ для аптек имеют встроенную интеграцию с МДЛП или поддерживают подключение через API.
Популярные решения для аптек с поддержкой МДЛП:
Нечитаемый код - распространённая проблема. Причины: повреждение при транспортировке, некачественная печать производителем, выгорание на свету.
Алгоритм действий:
Главное правило работы с МДЛП
Система мониторинга лекарств - это не бюрократическая нагрузка, а инструмент защиты вашего бизнеса. Чёткое соблюдение регламентов приёмки и продажи исключает претензии контролирующих органов и проблемы с контрафактом. Настройте процессы один раз - и работайте спокойно.
Назад 
