Маркировка медицинских перчаток: топ вопросов

Вокруг маркировки перчаток накопилось больше мифов, чем ясности. «Все перчатки теперь маркируются?», «А бытовые тоже?», «Нитриловые - это медицинские или нет?», «С какого числа обязательно?» - эти вопросы задают и аптеки, и клиники, и оптовики, и производители спецодежды. Проблема в том, что одна и та же нитриловая перчатка может быть медицинским изделием, а может - средством индивидуальной защиты, и правила у них разные. Разберём по-честному: какие перчатки попадают под маркировку медизделий, чем медицинские отличаются от бытовых, когда наступили сроки и что конкретно требуется.

Главную развилку назовём сразу, чтобы дальше всё встало на места: судьбу перчатки решает регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Есть оно - это медицинское изделие со своими правилами маркировки. Нет - перчатка относится к другой категории. Всё остальное - сроки, поэкземплярный учёт, роли участников, требования к ЭДО - вращается вокруг этого критерия. Пройдём по топу реальных вопросов бизнеса.

Определить категорию

Обязательная маркировка медицинских перчаток началась с 1 марта 2026 года. Путь к этой дате был долгим: изначально средства идентификации на медицинские перчатки предлагали наносить ещё с 1 марта 2024 года, но старт дважды откладывали, а до обязательного этапа шёл эксперимент. Одной из причин переносов называли отсутствие единого глоссария - в отрасли по-разному называли даже виды упаковки. Сейчас требование действует, и работать «как раньше» с медицинскими перчатками уже нельзя.

Мера направлена на защиту рынка от контрафакта. Медицинские перчатки - массовый расходник, и подделки здесь несут прямой риск для здоровья. Маркировка делает оборот прозрачным: каждая упаковка получает код, а путь товара прослеживается от производителя до конечного пользователя. Для легального бизнеса это ещё и защита от недобросовестных конкурентов с серой продукцией.

Вот ответ на самый частый вопрос «медицинские или бытовые». Ключевой критерий - наличие регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Если у перчаток есть РУ, товар регистрируется и маркируется как медицинское изделие. Если РУ нет, продукция относится к средствам индивидуальной защиты (СИЗ) и лёгкой промышленности - и попадает уже под другие правила маркировки. То есть по материалу (нитрил, латекс, винил) категорию не определить: одна и та же перчатка может оказаться в разных подсистемах в зависимости от наличия РУ.

Подключить медизделия

Под обязательную маркировку медицинских изделий попадают все виды медицинских перчаток - латексные, нитриловые, виниловые, смотровые, хирургические - при условии, что у них есть регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Материал и назначение (смотровые или хирургические) роли для самого факта маркировки не играют: важен статус медизделия. Если перчатка зарегистрирована как медицинское изделие, её нужно маркировать.

Есть и общий фильтр для медизделий: товар маркируют, если он попадает одновременно и под код ТН ВЭД ЕАЭС, и под код ОКПД-2 из перечня. А медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу, не маркируют. Для перчаток это в основном теоретическая оговорка, но принцип «двойного кода» полезно держать в голове при работе с любыми медизделиями.

Здесь важная деталь, которую многие упускают. Общий поэкземплярный учёт для большинства медицинских товаров начался с 1 сентября 2025 года - но перчатки и санитарно-гигиенические принадлежности для людей с недержанием были из него исключены. Для перчаток поэкземплярный учёт стартует со своей даты - с 1 марта 2026 года, вместе с обязательной маркировкой. То есть перчатки не «догоняли» общий контур, а вошли в него отдельным этапом.

Поэкземплярный учёт означает, что коды Data Matrix передаются через ЭДО, а стороны оптовых сделок оформляют универсальные передаточные документы с кодами. Это полный цифровой контроль оборота: система видит каждую упаковку перчаток индивидуально. Поэтому без ЭДО и товароучёта с интеграцией работать с медицинскими перчатками теперь не получится.

Обязанности зависят от места в цепочке. Соберём в таблице, что делает каждый участник оборота медицинских перчаток.

Полезная деталь для тех, кто уже работает с маркировкой: один аккаунт в «Честном знаке» используется для разных категорий товаров. Если вы, например, уже продаёте лекарства, создавать новый профиль не нужно - достаточно подключить товарную группу медицинских изделий в личном кабинете. Клиники и организации, закупающие перчатки для собственных нужд, тоже становятся участниками оборота и выводят товар из оборота по мере использования.

Рабочий порядок для тех, кто работает с медицинскими перчатками, - от определения категории до вывода из оборота.

Заказать сопровождение

Всё решает регистрационное удостоверение Росздравнадзора: есть РУ перчатки маркируются как медицинское изделие, нет РУ это СИЗ или лёгкая промышленность со своими правилами. Материал (нитрил, латекс, винил) категорию не определяет. Обязательная маркировка и поэкземплярный учёт медицинских перчаток действуют с 1 марта 2026 года требуются коды Data Matrix, ЭДО и УПД с кодами на оптовых сделках. Производитель наносит коды и вводит в оборот, опт и розница работают через ЭДО и выводят при продаже, медорганизации списывают по мере использования. Определите категорию по РУ, подключите нужную товарную группу в едином аккаунте, настройте ЭДО и учёт и вопрос «медицинские или бытовые» перестанет быть источником ошибок и штрафов.

Материал носит информационный характер, данные актуальны на 15 июля 2026 года. Сроки, перечни маркируемых медизделий, правила поэкземплярного учёта и требования могут меняться нормативными актами и разъяснениями оператора - перед принятием решений сверяйтесь с актуальными постановлениями Правительства РФ, требованиями Росздравнадзора, методическими рекомендациями и личным кабинетом «Честного ЗНАКа».